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下面附上一則新聞讓大家了解時事
脫歐大限不到3週 英國會本週脫歐協議表決仍不樂觀
:
英國國會議員將於12日再次表決首相梅伊的脫歐協議，在支持她的協議或冒著混亂風險走上無協議脫歐之間，做歷史性抉擇。距離英國脫歐歐洲聯盟的最後期限，已不到3週。
英國下議院2個月前以懸殊票數否決梅伊政府與歐盟所達成的脫歐協議，迫使梅伊需回過頭與歐盟協商。然而歐盟各國領導人拒絕她的要求，英國與歐盟官員間的會談也沒有重大突破。
梅伊與歐盟的協商仍聚焦在所謂「愛爾蘭邊境保障措施」（backstop）上。這項脫歐協議裡的安排，試圖讓英國北愛爾蘭與愛爾蘭共和國間的邊界，能在脫歐後保持開放，但許多英國議員擔心，這會讓英國陷入繼續受制歐盟法規的陷阱，但歐盟方面拒絕提出邊境保障措施的日落時間表，也不同意單方退出相關機制。
歐盟首席談判代表巴尼耶（Michel Barnier）8日只重申，歐盟可以提出有法律拘束力的聲明，確認愛爾蘭邊境保障只是暫時性的權宜措施。
梅伊的脫歐協議在1月送交國會表決時大輸230票慘遭否決，這段期間雖然少數國會議員回心轉意，但仍無跡象再次表決會有重大轉變。
英國「每日電訊報」（Daily Telegraph）6日引述知情的內閣人士指出，閣員們預期梅伊的脫歐協議12日表決時，仍將以多達100票之差再遭否決。
如果脫歐協議12日仍遭否絕，英國國會13日料將再表決，反對走上「無協議脫歐」，以便為14日表決是否提出延後脫歐大限的投票鋪路。
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再生醫療製劑草案 拚今年上路
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為病人即早接受新興醫療權益，並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效，食藥署自106年積極推動「再生醫療製劑管理條例（草案）」立法，目前已進入立法院階段。食藥署表示，將積極與各界溝通，期待「再生醫療製劑管理條例（草案）」能通過立法，力拼年底前能上路，有效保障病人治療權益外，加速國內再生醫療環境之發展與國際接軌。
食藥署表示，該法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑之療效與安全，並且製造廠須符合優良製造規範（PIC/SGMP），經過食藥署審核通過後始得上市。
另，為兼顧醫療迫切需求之病人權益，食藥署受理再生醫療製劑查驗登記申請時，得考量病人生命之危急性及失能之嚴重度，經整體效益及風險評估，核予「附加附款且有效期間不超過五年之許可」，以即早提供醫生、病人多元治療之選擇，滿足醫療迫切需求。
為保障病人接受再生醫療製劑之安全性，食藥署對於有附款許可者，仍會嚴格審查及確認製劑是具安全性（confirmed safety）、初步療效性(preliminary efficacy)，並且要求申請者取得有附款許可後，仍應繼續執行療效驗證試驗（confirmatory clinical trials）、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形，如有任何療效或安全性之疑慮，食藥署可隨時廢止有附款許可。
食藥署表示，由於該項規定是為了醫療迫切所需，故有附款許可者不得申請展延。對於使用有附款許可之再生醫療製劑產生未預期不良反應者，食藥署亦將申請者需提供救濟方式作為審查之必要要件之一，並成立再生醫療製劑諮議會議審議。
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